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一、药品召回的分级,在什么情况下实施一级召回,二级召回和三级召回,召回时间

实施二级召回要在几个工作日完成

《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

局长:邵明立

二○○七年十二月十日

药品召回管理办法

第一章总则

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第一条

为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。

第二条

在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理,适用本办法。

第三条

本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

第四条

本办法所称安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

第五条

药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。

药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。

第六条

药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。

第七条

药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。

第八条

召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作。

国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。

第九条

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。

第二章

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第二章药品安全隐患的调查与评估

第十条

药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。

第十一条

药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。

药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助。

药品经营企业、使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。

第十二条

药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定,可以包括:

(一)已发生药品不良事件的种类、范围及原因;

(二)药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;

(三)药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致;

(四)药品储存、运输是否符合要求;

(五)药品主要使用人群的构成及比例;

(六)可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围;

(七)其他可能影响药品安全的因素。

第十三条

药品安全隐患评估的主要内容包括:

(一)该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;

(二)对主要使用人群的危害影响;

(三)对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;

(四)危害的严重与紧急程度;

(五)危害导致的后果。

第十四条

根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:

(一)一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;

(二)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

(三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。

第三章主动召回

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第十五条

药品生产企业应当对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品按照本办法第十二条、第十三条的要求进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,应当决定召回。

进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告国家食品药品监督管理局;在境内进行召回的,由进口单位按照本办法的规定负责具体实施。

第十六条

药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

二、阴阳师多久没登录算回归玩家

二级召回的时间

7天没登录过游戏的玩家才算回归,而且必须要等级达到30级后才算,《阴阳师》游戏里,要亲友召回的开启,需要召回人跟被召回人等级都达到30级后可以行。
当亲友流失后,好友界面内原本赠送友情点的地方,将变为“召回”图标,玩家点击图标,可以对7天以上没登录游戏的玩家进行召回,召回成功后可以获得丰厚奖励。

扩展资料:
游戏里,召回的亲友在12小时内上线才能拿到奖励,多个亲友同时召回同一个玩家时,奖励平分,通过退回亲友所获得的奖励累计,不会超过1000勾玉,当通过召回获得够1000勾玉后,之后召回就不再获得奖励了。
而回归的玩家,在登录游戏后,还会触发重聚京都的回归专属活动,活动期间,每日登录游戏、完成回归任务都可以获得丰厚的游戏与回归积分,可以兑换所需要的奖励,另外还有双倍勇气值,组队加成、经验加成以及专属回归标志。
这个是有规定时间段的,一般是在大资料片正式更新的前一个半月,资料片更新前的预热活动的前一个月未登录。比如最近的一次就是2012年10月26日至11月25日未登录的是回归。
比如7月19日更新一个资料片,但6月29日就有预热活动,一般公告上会写明5月26至6月25日未登录的会获得回归奖励,并且回归奖励也有写明时效区间为6月29至7月28(也约为一个月),一般都是以一个大资料片为“一季”.
具体都是在公告上写着的,所以请关注~~
来自:求助得到的回答

这个是有规定时间段的,一般是在大资料片正式更新的前一个半月,资料片更新前的预热活动的前一个月未登录。比如最近的一次就是2012年10月26日至11月25日未登录的是回归。
比如7月19日更新一个资料片,但6月29日就有预热活动,一般公告上会写明5月26至6月25日未登录的会获得回归奖励,并且回归奖励也有写明时效区间为6月29至7月28(也约为一个月),一般都是以一个大资料片为“一季”.
具体都是在公告上写着的,所以请关注~~lt;div class=quot;f-light-grayquot;gt;来自:求助得到的回答

三、丰田汽车召回具体是怎么召回的?程序应该是怎么样的?

二级召回是指

RAV4丰田车主该怎么做? 建议车主提前预约召回时间,以便更快的完成召回,建议相关车主采取以下几个步骤: 第一步:通过查询生产日期或车架号完成确认。生产日期范围为2009年3月19日至2010年1月25日的丰田RAV4车属于召回行列。工作人员会依据车架号对召回车辆予以确认。车主可致电西安市三家丰田销售服务有限公司进行咨询和预约。 第二步:就近前往丰田销售服务店进行召回。工作人员在确定车牌号、车架号属于召回范围后,将依据先后顺序安排时间实行召回。


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