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一、药品召回的分级,在什么情况下实施一级召回,二级召回和三级召回,召回时间

召回级别分类标准,召回产品从经销商还是消费者

《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

局长:邵明立

二○○七年十二月十日

药品召回管理办法

第一章总则

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第一条

为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。

第二条

在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理,适用本办法。

第三条

本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

第四条

本办法所称安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

第五条

药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。

药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。

第六条

药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。

第七条

药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。

第八条

召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作。

国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。

第九条

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。

第二章

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第二章药品安全隐患的调查与评估

第十条

药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。

第十一条

药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。

药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助。

药品经营企业、使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。

第十二条

药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定,可以包括:

(一)已发生药品不良事件的种类、范围及原因;

(二)药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;

(三)药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致;

(四)药品储存、运输是否符合要求;

(五)药品主要使用人群的构成及比例;

(六)可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围;

(七)其他可能影响药品安全的因素。

第十三条

药品安全隐患评估的主要内容包括:

(一)该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;

(二)对主要使用人群的危害影响;

(三)对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;

(四)危害的严重与紧急程度;

(五)危害导致的后果。

第十四条

根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:

(一)一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;

(二)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

(三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。

第三章主动召回

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第十五条

药品生产企业应当对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品按照本办法第十二条、第十三条的要求进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,应当决定召回。

进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告国家食品药品监督管理局;在境内进行召回的,由进口单位按照本办法的规定负责具体实施。

第十六条

药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

二、问道现在还召回老玩家么?我也不记得级别了,可能是80左右吧,符合标准么?

召回等级分为哪几

等级≥60级的都行,30天未登录的,召回人在被召回的30天内完成日常活动或消耗元宝,召回人和被召回人可获得再续问道缘积分奖励。送灵池。血尺。两只宝宝可以选择法的力的体的。还有一套属性装备。套装可以选择的还有一个超八。
还招,不过没以前那么多东西了

三、汽车召回分为哪三种形式?

召回级别分类标准

目前,中国年销量已经达到2800万辆,但是去年汽车召回数量,刚刚超过1000万辆。是美国的五分之一。其实正常情况下,按照美国和韩国的比例,中国的汽车召回数量应该在3000万辆以上。也就是说,很多汽车厂商明明知道有质量问题,却没有主动召回。

汽车的召回,在我看来有三种形式。
一个是厂商主动召回,就是厂商自己意识到产品质量出现问题,主动承认,采取召回措施。虽然厂商主动采取了补救措施,但是依然会遭到社会舆论的压力。消费者会觉得产品质量不过关,转而购买其它品牌。

二是被动召回,是厂商不主动承认,但是很多车主反映,不断通过法律途径投诉,集体维权。以至于社会和有关部门对厂商施压,而采取的召回。这类召回虽然被消费者唾弃,但是厂商不承认质量问题,很多不知情的消费者还是会继续购买,对厂商造成的损失其实是很小的。

第三类是隐蔽召回,就是一些进口汽车,本身销量不大,厂商知道有问题之后,告知消费者的召回,由于是小规模的召回,因此不会引起社会广泛关注。对其他消费者的购买影响不大,这类情况大多发生在进口汽车中。


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